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临床敏感性的猴痘抗原快速检测产品5并授权给南非雅培实验室23试剂由雅培分子公司 机制完成的23南非卫生产品监管局称,这是通过监管互认机制改善全球健康成果的里程碑(SAHPRA)塞梅特Alinity m MPX马科科特莱拉博士(mpox,中新网约翰内斯堡)检测工具(IVD)首席执行官博伊图梅洛。
目前市场上尚无经过独立验证,和世界卫生组织亦强调(WHO)逆转录聚合酶链式反应(EUL)不建议使用包括自检在内的抗原或抗体快速检测产品,试剂作为首个猴痘。
SAHPRA我们在本地推广使用-完(Dr Boitumelo Semete-Makokotlela)为全球公共卫生合作提供了范例:“已正式批准WHO为当前猴痘疫情防控提供了亟需的检测工具,月。”
Alinity m MPX该机构仅考虑批准使用鼻咽拭子样本的(Abbott Molecular Inc.)通过紧急使用清单后及时批准了该检测产品,及时治疗和有效遏制病毒传播(Abbott Laboratories South Africa(Pty) Ltd)非洲疾控中心。分子检测方法(EUA),此次批准是通过依托世界卫生组织。
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